Poštovani,

u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže finasterid i dutasterid žele Vas informisati o sljedećem:

Sažetak

• Suicidalne misli su nuspojava oralnih lijekova koji sadrže finasterid, a najčešće su zabilježene kod pacijenata liječenih zbog androgene alopecije.

• Pacijentima koji se liječe oralnim finasteridom zbog androgene alopecije treba savjetovati da prekinu liječenje i potraže liječnički savjet ako osjete depresivno raspoloženje, depresiju ili pomišljaju na samoubistvo.

• Seksualna disfunkcija koja može pridonijeti promjenama raspoloženja, uključujući suicidalne misli, prijavljena je kod nekih pacijenata liječenih zbog androgene alopecije. Pacijente treba savjetovati da se obrate ljekaru u slučaju da dožive seksualnu disfunkciju te razmotriti prekid liječenja.

• U pakovanju lijekova koji sadrže finasterid jačine od 1 mg bit će dostupna kartica za pacijenta sa istaknutim informacijama o riziku od depresivnog raspoloženja, depresije, suicidalnih misli i seksualne disfunkcije.

• Iako za dutasterid nema dovoljno dokaza o direktnoj povezanosti sa suicidalnim mislima, zbog zajedničkog mehanizma djelovanja svih inhibitora 5-alfa-reduktaze preporučuje se da bolesnici koji uzimaju dutasterid potraže ljekarski savjet ako primijete simptome promjene raspoloženja.

Pogledajte kompletan PDF – detaljno

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.